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큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 아드릭세티닙의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 19일 밝혔다.아드릭세티닙은 큐리언트에서 개발 중인 면역항암제 후보물질이다.
미국 MD 앤더슨 암 센터가 주관한 이번 임상시험은 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 진행된다.희귀 혈액암 임상시험에 이어 아드릭세티닙과 아자시티딘,베네토클락스 등 3중 병용요법의 효능을 확인할 방침이다.MD 앤더슨 암 센터는 암 치료,에메랄드 퀸 카지노연구,교육 훈련 분야에서 세계 최고 수준의 종합 암 전문 병원으로 평가받는다.
급성골수성백혈병은 미국에서 발생하는 전체 혈액암 중 약 31%를 차지한다.글로벌 의약품 시장조사기관인 이밸류에이트 파르마(Evaluate Pharma)는 미국의 급성골수성백혈병 치료제 시장이 2022년 16억8000만달러에서 2028년 74억6000만달러로 성장할 것이라고 전망했다.
현재 아자시티딘과 베네토클락스 병용용법은 고강도 화학요법을 견딜 수 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료법으로 활용된다.이번 아드릭세티닙과의 병용임상은 아드릭세티닙의 1,에메랄드 퀸 카지노2차 치료제로서 급성골수성백혈병 치료제 시장 진입 가능성과 아드릭세티닙 시장의 확대로 이어질 수 있다.
큐리언트는 아드릭세티닙의 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행하고 있다.아드릭세티닙은 지난주 메이요 클리닉과 진행 중인 희귀 혈액암 임상의 IND 승인을 받기도 했다.
큐리언트 관계자는 "아드릭세티닙의 2상 추천 용량이 확정된 후 본격적 적응증 확장을 위해 미국 최고 의료 기관들과의 공동 임상 개발이 연이어 이어지면서 파이프라인의 가치가 입증되고 있다"며 "희귀 혈액암 임상을 통한 신속 승인 트랙에 이어 급성골수성백혈병 1,에메랄드 퀸 카지노2차 치료제 시장 진입까지 단계별 개발 계획이 갖춰진 파이프라인"이라고 설명했다.
큐리언트 최대주주인 동구바이오제약 조용준 대표는 "현재 시판 중인 항암제들은 안타깝게도 완벽한 치료제가 없는 상황"이라며 "많은 제약사와 의료기관이 부족한 부분을 채울 수 있는 치료제와의 병용투여를 통해 보완 가능성을 확인하고 있다"고 전했다.