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유한양행
[유한양행 제공]

(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 유한양행은 희귀 유전질환인 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 'YH35995'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다.

유한양행은 이번 1상에서 건강한 성인 남성에게 해당 신약을 투여한 후 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도),약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 약력학(약의 농도에 따른 효과) 등을 평가할 계획이다.

고셔병은 유전적 돌연변이 영향으로 인한 특정 효소 결핍으로 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)의 하나다.

임상적으로 3가지 형태가 있는데 1형은 주로 뼈,콜로라도 주 카지노간,비장 등에 불필요한 물질이 축적돼 골절,콜로라도 주 카지노출혈 경향,콜로라도 주 카지노빈혈 및 종양 발생의 위험도가 증가하는 형태이고,콜로라도 주 카지노2형과 3형은 이에 더해 경련이나 신경학적 퇴행 등의 신경 증상이 급성·만성적으로 동반한다.

YH35995는 유한양행이 2018년 GC녹십자로부터 기술 도입해 먹는 약으로 개발 중이며,콜로라도 주 카지노동물에서 높은 혈액뇌장벽(BBB) 투과율을 보이는 등 전임상시험에서는 우수한 유효성과 안정성을 확인했다고 유한양행은 전했다.

김열홍 유한양행 R&D(연구개발) 총괄 사장은 "유한양행 연구소에서 선도물질 도출과 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과,콜로라도 주 카지노임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "유한양행이 개발하는 첫 희귀질환 치료제라는 점에서 그 의미가 크다"라고 밝혔다.

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