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강스템바이오텍이 아토피 피부염 치료제 관련 임상 3상에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 발표해 5일 주가가 폭락했다.
이날 오전 10시 8분 기준 강스템바이오텍(217730)은 전 거래일 대비 26.53% 하락한 2160원에 거래되고 있다.
전날 바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 -퓨어스템-에이디주 3상 톱라인(Top-line) 데이터를 수령했다고 발표했다.
임상 3상은 2021년 9월부터 지난해 8월까지 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 총 315명을 대상으로 진행됐다.퓨어스템-에이디주를 단회투여 후 약물 안전성 및 유효성을 평가했다.
강스템바이오텍 관계자는 “임상 3상 진행 기관에서 지난 4월과 6월 식품의약품안전처(식약처)로부터 치료목적 사용승인을 받아 퓨어스템-에이디주를 환자 치료에 사용한 점은 치료제로써의 효능과 안전성에 대한 신뢰감이 높다는 의미”라고 설명했지만,앙헬리노결과적으로 1차 유효성 평가변수인 베이스라인 대비 12주 시 EASI-50 달성률은 위약군 29.79%,앙헬리노시험군 34.18%로 통계적으로 유의한 차는 확인하지 못했다.
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이 기사는 전자신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동으로 작성한 것입니다.AI를 기반으로 생성된 데이터에 기자의 취재 내용을 추가한 'AI 휴머노이드 기사'입니다.
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：비트코인 현물 ETF 승인으로 기관 자금이 대거 유입됐고, 반감기에 대한 기대감이 가격에 선반영됐을 것이란 분석이다.
앙헬리노,김 지사는 이와 관련해 “(이름이)확정된 것이 아니다”라고 선을 그으면서도 “특별자치도 추진은 경기북부 발전을 위해 필요하다”는 입장을 반복했다.