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셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회로부터 '승인 권고' 의견을 받았다고 오늘(1일) 밝혔습니다.
회사 측은 이번 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다고 설명했습니다.
이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선,ssd 슬롯 개수건선성 관절염,ssd 슬롯 개수크론병 등입니다.
스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목 허가를 받은 바 있습니다.
한편,ssd 슬롯 개수셀트리온은 미국 식품의약청(FDA)에 건선 치료제 '코센틱스'의 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 이날 공시했습니다.
셀트리온은 CT-P55를 활용해 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획입니다.
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："민주화 이룬 한국처럼"… 희망 잃지 않았던 러시아 反체제 인사NYT, 나발니 생전 지인들과 주고받은 편지 내용 소개[서울경제] 2월 17일(현지시간) 독일 프랑크푸르트 러시아 영사관 인근에 놓인 러시아 반체제 운동가 알렉세이 나발니의 사진이 추모객들의 꽃다발로 뒤덮여 있다.
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