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자궁근종 치료 경구제 신약의 국내 개발·판매 등 도맡아JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제인 '린자골릭스(Linzagolix)'의 국내 개발,이더 리움 메타 버스판매 등을 위한 독점권을 체결했다고 11일 밝혔다.
린자골릭스는 킷세이제약이 개발한 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제다.여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등 증상을 완화한다.1일 1회 복용이 가능한 경구제다.
이 의약품은 미국과 유럽에서 실시한 임상 3상을 통해 검증됐다.임상 3상은 단독투여군과 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용투여군 등 2개 그룹으로 나뉘어 진행됐고,이더 리움 메타 버스그 결과 모두 유효성이 확인됐다.2022년 6월 유럽에서 판매 승인받았다.
JW중외제약은 이번 계약을 통해 국내에서 린자골릭스에 대한 개발,이더 리움 메타 버스제조,이더 리움 메타 버스판매,이더 리움 메타 버스유통할 수 있는 독점적 권한을 확보했다.국내 출시를 위해 가교임상(유효성·안전성 확인)을 진행하고,자체 제조·생산 인프라를 구축할 예정이다.
JW중외제약 관계자는 "린자골릭스가 자궁근종 환자들의 삶의 질을 개선할 것으로 기대된다"며 "자궁근종 치료 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있는 중요한 계기가 될 것"이라고 전했다.
한편,자궁근종은 자궁을 대부분 이루고 있는 평활근에 생기는 양성종양으로,이더 리움 메타 버스35세 이상의 여성의 약 40%에서 나타나는 흔한 질병이다.국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제(agonist)인 주사제 제품이 있다.
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:최후의 결단이 임박했다는 것을 통보한 것으로 풀이된다.
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