NO.1: 다롄 여행
NO.2: 다롄 날씨
NO.3: 다롄 공항
NO.4: 다롄 마사지
NO.5: 다롄 여행 후기
NO.6: 다롄 관광지
NO.7: 다롄 여행 디시
NO.8: 다롄 맛집
NO.9: 다롄 스더
NO.10: 다롄 해저터널
신라젠은 식품의약품안전처로부터 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로,다롄TTK(트레오닌 티로신 키나제)와 PLK1(폴로-유사 키나제)을 동시에 저해하는 '계열 내 최초(First-in-class)' 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행중이다.
변경 승인 내용은 하위 연구 추가로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 변경 신청과 동일하다.국내서도 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다.
이에 따라 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1,다롄그리고 RP2D (임상 2상 권장용량) 확립시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행한다.목표 시험대상자 역시 96명을 추가해 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다.
BAL0891은 삼중음성유방암과 위암 등 고형암뿐만 아니라 급성골수성백혈병(AML)과 같은 혈액암으로도 적응증을 확대할 계획이다.
신라젠 관계자는 "현재 진행중인 임상에서 특이한 문제점 및 이상 사항이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라며 "향후 화학항암제 외에도 면역항암제와 병용 임상도 계획하고 있다"고 말했다.
다롄 맛집
：또 각 행정동 별 어르신 세대의 고립 규모를 파악하고 관련 정책 수립에도 활용할 방침이다.
다롄,그러면서 위성정당에서 기존에 녹색정의당에 할당하려던 부분은 원외 세력을 포함한 각계각층의 전문성과 대표성을 갖는 인사를 추천받아 공천하는 방식으로 추진하겠다고 설명했습니다.