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셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 악템라 바이오시밀러 앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 자가면역질환 치료제다.이번 품목허가는 류마티스 관절염(RA),안전한 슬롯 사이트슬롯보증거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 한다.셀트리온은 지난해 말과 지난달 각각 한국과 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 받았다.
셀트리온은 자가면역질환 치료제 제품군을 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에서 인터루킨 억제제가 추가되면서 치료 대상 환자 범위 역시 확대될 것으로 기대했다.회사는 이번 달에만 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러),홀덤펍 단속 후기오센벨트-스토보클로(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 총 4개 제품을 허가를 획득했다.
셀트리온 관계자는 “주요 시장인 유럽에서 잇따른 제품 허가로 '2025년 11종 제품군 구축' 목표를 차질 없이 이행하고 있다”면서 “남은 허가 절차와 상업화에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다”고 말했다.
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