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주사제 투여 환자서 주사 부위 부종 등 부작용 발생식품의약품안전처가 무릎관절의 골관절염 치료 등에 사용되는 유영제약의‘아트리플러스주(프리필드)’특정 제조번호 제품에 대해 잠정 판매 및 사용 중지 조치하고,인천 대 하이퐁조치 내용 등을 담은‘의약품 안전성 속보’를 의·약사 및 소비자 등에게 배포했다
해당 제품의 제조번호는‘AP2406’이다.사용기한은 오는 2027년 4월 2일 까지다.식약처 조치는 이 제품을 투여 받은 환자에게서 주사 부위의 부종과 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됐기 때문에 실시됐다.
현재 대전지방식품의약품안전청은 제품 생산 제조소에 대한 점검과 부작용 발생이 확인된 의약품을 투여한 의료기관에서 보유하고 있는 미사용 제품에 대한 수거‧검사 등을 진행 중이다.식약처는 유영제약의 의약품 제조·품질관리(GMP) 적절성과 수거‧검사 결과가 확인될 때까지 조치를 유지키로 했다.
식약처는 아트리플러스주(프리필드)와 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원에 신고할 것을 당부했다.
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