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바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 '허셉틴' 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE,how to love 가사Center of Drug Evaluation)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.
허셉틴은 전이성 유방암 등에 사용하는 표적항암제로,how to love 가사트라스트주맙 성분이다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상을 진행했으나,how to love 가사글로벌 시장 경쟁 심화로 개발을 중단한다고 밝힌 바 있다.
치루제약은 ALT-L2가 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단해 2017년 기술수출을 진행했으며,how to love 가사중국에서 2022년 임상 3상을 마쳤다.지난해 4월에 품목허가를 신청,how to love 가사이번에 허가를 취득하게 됐다.
알테오젠 관계자는 “알테오젠이 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고,how to love 가사허가를 받는 등 연구개발의 결실이 현실화되고 있다”며 “첫 자체품목인 테르가제의 시판 및 하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하제형 치료제들이 상업화되면 본격적인 매출이 발생하는 기업이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
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