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삼성바이오에피스가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 SB17)의 품목 허가를 받았다고 오늘(2일) 밝혔습니다.
이에 따라 삼바에피스는 미국에서 총 7개의 바이오시밀러 품목 허가를 받게 됐으며,도박묵시록 카이지. 39SB17은 한국·유럽에 이어 세 번째 품목 허가를 받았습니다.
스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로 판상 건선,건선성 관절염,도박묵시록 카이지. 39크론병,도박묵시록 카이지. 39궤양성 대장염 등에 처방되며 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,도박묵시록 카이지. 39800만달러)입니다.
삼바에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스와 피즈치바의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며,도박묵시록 카이지. 39오리지널 제약사와의 합의에 따라 오는 2025년 2월 22일부터 미국 시장에 출시가 가능합니다.
이번 허가와 관련해 정병인 삼바에피스 상무는 "다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔습니다.
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도박묵시록 카이지. 39,[앵커]미국에서 유학생과 한인 동포들을 대상으로 국적과 병역 관련 제도와 정책을 설명하는 자리가 마련됐습니다.