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이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로,야구 청룡오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염,야구 청룡건선성 관절염,야구 청룡중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다.코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(한화 6조4740억원)에 달하며,야구 청룡미국에서 2029년 1월,야구 청룡유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다.
CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인의 일환으로,야구 청룡지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND 승인을 획득해 순조롭게 임상을 진행하고 있다.셀트리온은 강점을 보이고 있는 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축해 환자 니즈에 맞는 제품을 공급하기 위해 최선을 다하겠다”며 “CT-P55를 비롯한 파이프라인의 임상 3상 절차를 차질없이 진행해 바이오시밀러 사업 부문에서 성장 가도를 달려 나아가겠다”고 말했다.
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야구 청룡, 1월 16일 김 의원은 윤석열 대통령의 중대재해처벌법 50인 미만 사업장 적용 유예 요청 발언에 입장문을 통해 "국민의 생명과 안전을 최우선으로 해야 하는 대통령의 태도가 아니다"라며 "전 정부에서 고용노동부 장관으로 일하며 산재 사망사고 감소를 최우선 정책과제로 추진했던 저로서는 현 정부의 이 같은 행태와 인식에 깊은 유감을 표하며, 중대재해처벌법의 즉각 적용을 촉구한다"고 밝혔다.