독일 한국 월드컵 - Slot=2024-12-05%2Fhbehgn.html

NO.1: 독일 한국 월드컵

NO.2: 독일 월드컵 한국 프랑스

NO.3: 2006 독일 월드컵 한국

NO.4: 2002 월드컵 한국 독일

NO.5: 2002년 월드컵 한국 독일

NO.6: 2022 월드컵 한국 독일

NO.7: 러시아 월드컵 한국 독일 다시 보기

NO.8: 94 월드컵 한국 독일

NO.9: 94년 미국 월드컵 한국 독일

NO.10: 한국 독일 여자 월드컵

SK바이오사이언스 제공
SK바이오사이언스 제공
SK바이오사이언스와 사노피는 호주 인체연구 윤리위원회로부터 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획을 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.

GBP410 다국가 임상 3상 계획 승인은 이번이 처음이다.양사는 글로벌에서 첫 승인됨에 따라 빠르게 임상 3상에 진입한다는 계획이다.현재 미국,유럽,한국,온두라스 등에서도 3상 시험 계획에 대한 신청·승인 절차가 진행 중이거나 예정돼 있다.

이번 글로벌 임상3상에서는 생후 6주~만 17세 건강한 영유아,어린이·청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회,추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다.올 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며,독일 한국 월드컵2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국과 유럽의약품청 허가 신청에 돌입한다는 목표다.

GBP410은 폐렴,침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다.단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수한 것으로 알려졌다.특히 GBP410은 현재 글로벌에서 개발된 소아용 백신 중 가장 많은 21종류의 혈청형을 포함하고 있어,상용화될 경우 침습성 폐렴구균 질환에 대해 20가 백신 대비 5~7% 더 넓은 예방 범위를 가질 것으로 기대된다.

SK바이오사이언스와 사노피는 지난해 6월 성공적으로 GBP410의 임상 2상 결과를 확보했다.생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 기초접종(생후 2,4,6개월),추가접종(생후 12~15개월)한 비교임상 결과,대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등했다.안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다.또 파상풍,디프테리아,독일 한국 월드컵백일해,폴리오,B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아·소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성이 확인됐다.

SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 지난 3월 경북 안동에 위치한 백신 공장‘L하우스’의 증축 공사도 시작했다.L하우스 내 백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4200㎡(1300평) 규모의 신규 공간을 확보함으로써 GBP410의 상업 생산을 차질 없이 준비할 계획이다.이와 함께 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 미국의 의약품 제조·품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보하기로 했다.SK바이오사이언스 안재용 사장은 “성공적인 임상 2상 결과를 이미 확보한 만큼,임상 3상 또한 성공적으로 진행될 것으로 확신한다”고 말했다.


The 100% privacy-safe noise & occupancy solution

독일 한국 월드컵

Know what’s happening between check-in and check-out, without compromising guest privacy.

Full Property Coverage, Outdoors and In

Indoor monitoring, plus the industry’s only weatherproof outdoor noise sensor, to protect your whole property 24/7.

Automated Guest Messaging for Faster Resolution

Automatically resolve noise issues any time of day or night, while you and your team #resteasy.

Elevated-Occupancy Detection to Prevent Crowds and Parties

Noise issues and excessive occupancy often go hand-in-hand. Find out when a crowd is gathering, and stop parties before they happen.

Partnering With Communities To Support Fair Regulation

We partner with cities, counties and vacation rental alliances, to incentivize good renting practices and support renting freedoms.

Chosen by more U.S. cities than any other product to protect neighborhoods and communities from noise and nuisance.

Trusted by companies all over the world.

Be there without being there.

Prevent what you can’t predict. From anywhere, at any time.

easy to use
24/7
monitoring
prevent costly
damage
simple
automated
resolution
elevated
occupancy
detection

Built for rental
businesses of all sizes.

NoiseAware has been featured in: