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첫 美 수출길,이달 중순부터 실질적 처방 시작
지난해 말 美 FDA로부터 허가받은 '알리글로'
PBM,2024년4월28일 그라나다 CF CA 오사수나전문약국,2024년4월28일 그라나다 CF CA 오사수나유통사 등 여러 채널 확보 예정
[파이낸셜뉴스] 한국산 혈액제제인 GC녹십자 '알리글로'의 미국 출하가 시작됐다.
GC녹십자는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 알리글로의 미국향 초도 물량 선적이 완료됐다고 8일 밝혔다.
이날 출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국으로 전달되고,이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.
알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로,선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.
품목허가 이후 GC녹십자는 미국 법인인 GC바이오파마USA를 중심으로 처방집(Formulary) 등재를 위한 처방급여관리업체(PBM) 계약,2024년4월28일 그라나다 CF CA 오사수나전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.
GC녹십자는 지난 1일 미국 내 대형 PBM와 알리글로의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했으며,핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국 및 유통사와도 계약을 완료했다.
앞으로 GC녹십자는 PBM,전문약국,유통사 등 수직통합채널의 추가 계약을 통해 미국시장 공략을 위한 채널을 적극 확보해 나갈 계획이다.
한편,미국 면역글로불린 시장은 약 16조원(116억 달러) 규모의 세계 최대 시장으로,2024년4월28일 그라나다 CF CA 오사수나지난 10년간(2013~2023년) 연 평균 10.9%의 높은 성장세를 보이고 있다.회사는 올해 5000만달러의 매출을 일으킨 뒤 매년 50% 이상의 성장률을 기록,2024년4월28일 그라나다 CF CA 오사수나빠르게 시장점유율을 확대할 전략이다.