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추가 3~5개 PBM과 계약 추진 나서
美사보험 가입자 약 80% 확보 목표

[서울=뉴시스] 알리글로 패키지 (사진=GC녹십자 제공) 2024.07.02.*재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 국내 제약사 GC녹십자가 혈액제제‘알리글로’(ALYGLO) 미국 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

GC녹십자는 미국 내 대형 처방약급여관리업체(이하 PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로,선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.

GC녹십자는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA)을 중심으로 PBM 계약 협상,스포츠 결과전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.

PBM은 사보험 처방약의 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로,스포츠 결과PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 뜻한다.의약품 접근성 향상을 위해서는 다수 처방집에 등재되는 것이 중요하다.

GC녹십자는 PBM 계약과 함께 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국과도 순차적으로 계약을 체결하며,이달 출시를 목표로 속도를 높이고 있다.

추가적으로 3~5개의 PBM과 계약을 추진하는 등 보험사,PBM,스포츠 결과전문약국,스포츠 결과유통사를 아우르는 수직통합채널 계약을 통해 미국 사보험 가입자의 약 80%를 확보하는 것이 목표다.

GC녹십자는 지난달 21일 FDA로부터 알리글로 출하 승인을 받았다.현재 오창 공장에서 1차 출하를 위한 막바지 준비에 있으며,이르면 내주 중 첫 출하가 이뤄질 예정이다.

해당 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문약국으로 전달된다.이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.

GC녹십자 관계자는 “이번 PBM 계약은 회사와 알리글로를 필요로 하는 미국 내 환자들 모두에게 큰 진전”이라며 “미국 내 PBM,전문약국,스포츠 결과유통사 등 이해관계자들과의 파트너십을 통해 혁신적인 치료법에 대한 환자 접근성 향상을 위한 노력을 계속해 나가겠다”고 말했다.

한편 미국 면역글로불린 시장은 약 16조원(116억 달러) 규모의 세계 최대 시장으로,지난 10년간(2013~2023년) 연 평균 10.9%씩 성장해왔다.GC녹십자는 올해 5000만 달러(한화 약 690억원)의 매출을 목표로 하고 있으며,매년 50% 이상의 성장률을 기록,스포츠 결과빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 계획이다.

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스포츠 결과,이 모 씨 / 간암 환자"치료받을 때 불편함이 전혀 없었어요.