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(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 코오롱생명과학은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'의 미국 임상 1·2a상에서 치료제의 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다.

코오롱생명과학은 이 같은 내용의 임상 최종 결과 보고서를 받았다고 전했다.

신경병증성 통증은 경미한 자극에도 극심한 통증을 느끼는 증상을 말한다.

코오롱생명과학에 따르면 KLS-2031은 뇌로 가는 통증 신호를 차단하고 뇌 주변 면역 환경을 개선한다.

이번 임상은 2019년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 요천추 신경근병증 통증에 대한 1·2a상 시험 계획이 승인된 이후,2022 /23 프리미어리그 일정2020년 4월부터 지난해 10월까지 미국 병원 2곳에서 18명을 대상으로 진행됐다.

코오롱생명과학은 해당 임상 104주 차까지의 결과에서 치료제의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 입증했다고 설명했다.

104주 차까지 중대한 이상 반응은 폐 신생물(종양) 양성 1건으로 나타났으며,2022 /23 프리미어리그 일정약물과의 인과 관계는 '가능성 적음'(unlikely)으로 나타났다.

코오롱생명과학은 해당 치료제 투약 후 5년까지의 장기 안전성·내약성 데이터 확보를 위한 추적 연구를 진행하고 있다.

김선진 코오롱생명과학 대표이사는 "임상 시험 결과를 토대로 후기 임상 권장 용량 선정,2022 /23 프리미어리그 일정대상포진 후 신경통,2022 /23 프리미어리그 일정당뇨병성 말초신경병증 통증 등 적응증(치료 범위) 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상,2022 /23 프리미어리그 일정라이선스 아웃(기술 수출) 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다"고 전했다.



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