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자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러

[서울=뉴시스] 삼성바이오에피스 사옥 (사진=삼성바이오에피스 제공) 2024.01.22.*재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오의약품 개발 기업 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제를 미국에서 허가받았다.

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '피즈치바‘(SB17)의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

피즈치바 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선,gug건선성 관절염,gug크론병,gug궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다.면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,gug23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며,gug연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.

삼성바이오에피스 정병인 상무는 “자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

한편 삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며,gug스텔라라 오리지널사인 존슨 앤드 존슨과의 합의에 따라 피즈치바를 오는 2025년 2월 22일부터 미국에서 출시할 수 있다.

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