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안정성 시험 18개월 포함 향후 4년간 제조·보관 및 품질 시험 등 담당
지씨셀은 유씨아이테라퓨틱스(UCI Therapeutic)와 CAR-NK 세포유전자치료제 위탁생산 계약(CDMO)을 체결했다고 10일 밝혔다.
이번 계약을 통해 지씨셀은 유씨아이테라퓨틱스 파이프라인의 안정성 시험 18개월과 향후 4년간 제조·보관,22-23 분데스리가품질 시험 등을 담당하고 일부 공정에 대한 개발 업무를 포함한 장기적 파트너십을 이어간다.
정수영 유씨아이테라퓨틱스 대표는 "면역세포치료제 개발 및 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 지씨셀과의 파트너십을 통해 당사 선도 파이프라인의 신속한 임상진입에 박차를 가할 수 있게 됐다"며 "지속적인 협업을 통해 안정적인 사업화의 기틀을 만들어 국내 CAR-NK 세포치료제 시장에서의 선두그룹이 되기를 기대한다"고 말했다.
유씨아이테라퓨틱스는 2020년 설립된 바이오벤처로 유전자 도입을 통한 NK세포 엔지니어링 기술을 기반으로 CAR-NK 면역세포치료제를 개발하고 있다.CAR-NK는 암세포에 특이적으로 반응하는 CAR(키메라 항원 수용체)와 NK(자연살해)세포를 결합한 차세대 면역 항암 세포치료제다.
유씨아이테라퓨틱스는 일반적인 CAR가 아닌 이중특이성(Bispecific) CAR 및 기존 병용요법의 한계를 극복하기 위해 자체 개발한 'CellTaCT' 플랫폼 등을 차별화 전략으로 보유하고 있다.2022년 경상북도 투자유치 우수 창업기업 및 2023년 아기유니콘 기업 등에도 선정될 만큼 기술력을 인정받았으며,22-23 분데스리가현재 시리즈B 투자를 추진 중이다.
제임스 박 지씨셀 대표는 "오랜 기간 축적된 NK세포 공정 개발 노하우와 CDMO 전문성을 통해 유씨아이테라퓨틱스의 세포유전자치료제 의약품 개발을 가속화하는데 기여할 수 있을 거라 믿는"며 "이번 파트너쉽을 통해 양사간 보유한 첨단바이오의약품 연구 개발 및 생산 역량을 상호 보완해 시너지를 내고자 한다"고 말했다.
지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △ GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용·상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공하고 있다.
특히 15년 이상 장기적으로 항암면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 생산,22-23 분데스리가공급한 경험을 바탕으로 각종 세포치료제 및 CAR-T치료제 CDMO계약을 적극적으로 수행 중이다.
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