라이브 카지노 무료 플레이 - 2024년 실시간 업데이트
2025년 특허 만료 기점으로 판매 개시 목표
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질‘ALT-L9’의 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA) 자료를 제출했다고 1일 밝혔다.
ALT-L9의 임상 3상은 12개국가 400여명을 대상으로 진행됐다.습성황반변성 치료제 아일리아(Elyea)와 비교해 효능과 안전성,라이브 카지노 무료 플레이면역원성을 평가하는 동등성 연구였다.임상의 주 평가지표는 기준선에서 최대교정시력(BCVA,라이브 카지노 무료 플레이Best Corrected Visual Acuity)의 8주 간의 변화이다.임상 3상에서 ALT-L9과 아일리아의 치료 동등성을 입증한 결과를 얻어 이번 판매허가 신청했다.
ALT-L9의 오리지널 약물인 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성 치료제다.지난해 매출이 약 12조원에 달하는 블록버스터 치료제다.알토스바이로직스는 ALT-L9을 2025년 특허 만료를 기점으로 판매가 가능하도록 일정에 맞춰 품목허가를 받는다는 방침이다.권역별로 가장 판매할 수 있는 업체와 판권계약을 진행할 계획이다.
박순재 알테오젠 대표는 “알테오젠이 개발하고 알토스바이오로직스가 임상을 진행한 ALT-L9의 임상 완료 및 판매허가신청은 자체 개발 품목의 상용화와 글로벌 임상 경험을 갖춘 인력 개발이라는 두 가지 측면에서 큰 의미를 가진다”며 “향후 알테오젠이 글로벌 파마로 성장하는 중요한 지점이 될 것”이라고 말했다.
지희정 알토스바이오로직스 대표는 “ALT-L9의 유럽 판매허가 신청에 이어 한국 등 목표 시장을 대상으로 품목허가를 진행할 계획”이라며 “일차 평가 변수를 충족한 만큼 기존에 판매 계약을 체결한 권역 이외에 주요한 시장의 판매 회사와의 협상에도 큰 도움이 될 것을 기대한다”고 했다.
라이브 카지노 무료 플레이 - 2024년 메이저사이트 목록
라이브 카지노 무료 플레이 - 2024년 실시간 업데이트：구속심사 출석 인천 송도국제도시 길거리에서 패싸움을 하다가 중년 남성 2명을 크게 다치게 한 40대 남성 등 3명이 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 받기 위해 29일 미추홀구 인천지방법원에 출석하고 있다.
라이브 카지노 무료 플레이,자연사 비율 60%로 전국 1위안락사 해놓고 서류에는 자연사사체 5톤 개농장으로? 의혹도 부산의 유기동물 위탁보호소에서 안락사를 자연사로 둔갑시킨 의혹이 드러났다.