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GC녹십자의 미국 식품의약국(FDA) 승인 혈액제제 알리글로의 미국 대상 출하가 시작됐다.
GC녹십자는 알리글로의 미국 내 판매를 위한 초도물량을 선적 완료했다고 8일 밝혔다.이날 출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문약국으로 전달되면 이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것이란 전망이다.
알리글로는 지난해 12월 FDA 품목허가를 받은 면역글로불린 혈액제제다.선천성면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증 치료에 쓰이는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.회사는 품목허가 후 미국 법인 GC바이오파마USA를 중심으로 직판 체제를 구축하고,vila nova주요 처방약 급여관리업체(PBM)의 처방집 등재를 위한 PBM 계약,vila nova전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.
특히 지난 1일에는 미국 PBM 시장의 80%가량을 과점하고 있는 이른바 '3대 PBM' 중 한 곳과 알리글로의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했다.이외에도 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국 및 유통사와도 계약을 마친 상태로 지속해서 추가 시장 공략을 위한 채널 확보에 적극적으로 나선다는 구상이다.