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신라젠‘BAL0891’임상1상 IND 변경…선종무 교수,보령암학술상 수상대웅제약이 2024 지속가능경영 보고서를 발간했다.
회사의 지속가능경영보고서는 올해로 두 번째로,기후변화 대응을 위해 ▲불필요한 병 포장 완충재 제거 ▲용기 단순화 ▲친환경 후보약물 선정 ▲탄소배출량 관리 ▲노후설비 교체 등을 실시 중이다. 사진=대웅제약 
회사는 작년 용기 단순화를 통해 전년 대비 약 1.7톤의 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 플라스틱 사용을 줄였다.또 공장 내 모든 전등을 LED로 전환하기도 했다.
대웅제약은 의약품 안전 및 품질 강화를 위해 ▲약물감시 시스템 고도화 ▲품질 전담 조직 운영 ▲품질 역량 강화 교육 ▲데이터 무결성 시스템 구축 ▲임상시험 윤리 준수 ▲동물실험 윤리 정책 강화 등을 추진해왔다.이에 따라 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실시를 무결점 통과하는 성과가 도출되기도 했다.
또 회사는 파트너사의 제조환경이 식품의약품안전처 요구사항을 충족할 것을 요구하고 있다.이밖에도 대웅제약은 최근 발표한 기업지배구조 보고서를 통해 핵심지표 15개 항목 중 11건을 준수(73.3%) 했다고 밝혔다.
GC,지속가능경영보고서 내놔
GC가 GC녹십자와 GC셀 등 주요 계열사의 ESG 활동과 성과를 담은 통합보고서인‘2024 GC 지속가능경영보고서’를 발간했다.
보고서에는 ▲헬스케어 접근성 확대 ▲고객안전·품질책임 ▲윤리·준법 ▲환경적 책임 등 4대 핵심 영역에 대한 현황이 담겼다.GC의 상장 계열사들은 주주가치 제고의 한 방편으로 주주총회 의결권 기준일과 배당기준일을 다르게 정할 수 있도록 하는 배당절차 개선 관련 내용을 정관에 반영했다.
또 자산규모 2조원을 넘어 대규모법인 적용을 받는 GC녹십자는 이사회의 독립성과 투명성 강화를 위해 사외이사 수를 이사 총수의 과반수 이상으로 늘렸고,여성 이사 선임도 의무화했다.감사위원회와 사외이사후보추천위원회도 신규로 설치했다.이러한 노력에 힘입어 회사는 지난해 고용노동부로부터‘근무혁신 우수기업(S등급)’으로 선정됐다.
아울러 탄소중립 실행계획도 보고서에 담겼다.GC녹십자는 지난해 제약업계 최초로 SK E&S와 전력구매계약(PPA)을 체결하고,오는 2026년부터 재생에너지 전력을 공급받기로 했다.GC셀은 환경부 환경정보공개제도에 참여했으며,재생에너지 전환 준비 일환으로 K-RE100에 기업 등록을 마치기도 했다.
식약처,프리미어리그 7부리그 순위신라젠‘BAL0891’임상1상 IND 변경 승인
식품의약품안전처가 신라젠가 신청한 항암 후보물질‘BAL0891’임상시험 제1상의 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다.
‘BAL0891’은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제다.TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 first-in-class 신약으로 우리나라와 미국에서 임상이 진행되고 있다.변경 승인 내용은 하위 연구 추가로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 변경 신청과 같다.국내서도 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가될 예정이다.
신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독과 카보플라틴이나 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1과 RP2D 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행하게 된다.
목표 시험대상자도 96명이 추가돼 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경됐다.
선종무 삼성서울병원 교수,보령암학술상 수상
보령과 한국암연구재단이 제23회 보령암학술상 수상자로 삼성서울병원 혈액종양내과 선종무 교수를 선정했다.보령암학술상 시상식은 28일 서울대병원 암연구소에서 진행되며,수상자인 선종무 교수에게는 상금 3천만 원과 상패가 수여된다.
선 교수는 서울대의대를 졸업하고,동대학원에서 분자종양학으로 박사학위를 받았다.삼성서울병원 전임의와 조교수 등을 거쳐 현재 성균관대의대와 삼성서울병원에서 교수로 재직 중이다.
선 교수는 지난 2021년 세계적인 암 전문 학술지‘란셋 온콜로지(Lancet Oncology)’에 발표한 면역항암제의 국제 3상 임상연구를 통해 전이성 식도암에서 1차 치료제 적응증 확대 근거를 마련했다는 평가를 받고 있다.
보령은 해당 연구의 치료 선택지가 거의 없던 전이성 식도암에 면역항암제를 사용할 수 있게 돼 항암 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 환자 예후를 개선했다고 평가했다.
보령암학술상은 국민 보건 향상을 위해 암 퇴치 연구에 헌신하고 있는 연구자들을 격려하고지원하기 위해 한국암연구재단과 보령이 2002년 공동 제정한 상이다.지난 22년 동안 혁신적인 연구 성과들을 발굴하고 암 연구에 대한 대내외 관심을 높여왔다.이를 통해 국내 종양학 연구활동 진전에 기여했다는 평가를 받으며 '국내 종양학 분야 최고 권위의 상'으로 자리매김했다.
임석아 한국암연구재단 이사장은 “보령암학술상은 우리나라 암 연구 분야의 가장 의미 있는 학술상”이라며 “상을 수상한 선종무 교수 등 연구자들의 연구 의욕이 진작되고 더 우수한 연구 성과들로 연결되길 기대한다”고 전했다.
장두현 보령 대표도 “보령은 앞으로도 암 연구에 헌신하신 연구자 분들의 뜻을 응원하고,암 퇴치를 위한 길을 함께 걸어 나갈 것”이라고 강조했다.
시지바이오,프리미어리그 7부리그 순위세계족부족관절학회 참석
시지바이오가 서울 코엑스에서 열린‘세계족부족관절학회(IFFAS) 2024’에 참여해 런천 심포지엄을 열었다.
런천 심포지엄은 정홍근 건국대병원 족부족관절센터장을 좌장으로 진행됐다.
연자 및 발표 주제는 ▲박광환 세브란스병원 교수‘족부 창상에서의 시지덤 매트릭스와 시지리알로페이스트의 사용’▲박영환 고려대구로병원 교수‘rhBMP-2가 포함된 노보시스를 사용한 족부 관절 수술’▲심동우 세브란스병원 교수‘시지리알로인젝트를 사용한 족부 수술’등이 연자다.
유현승 시지바이오 대표는 “족부 질환 치료에 있어 시지바이오만의 재생의료 솔루션이 전 세계 의료진들에게 인정받는 기회가 된 것 같아 기쁘다”라며 “지속적인 연구개발을 통해 다양한 질환 치료에 더욱 혁신적이고 효과적인 재생의료 솔루션 개발에 앞장서겠다”고 덧붙였다.
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