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아미반타맙·레이저티닙 병용 무진행 생존 23.7개월
종양학 분야 국내 첫 2회·국산 항암제 국내 첫 게재![[서울=뉴시스]연세암병원 폐암센터 조병철 센터장 연구팀은 치료력 없는 EGFR 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 진행한 다국가,<a href=](https://imgnews.pstatic.net/image/003/2024/07/01/NISI20240701_0001589596_web_20240701092459_20240701094923792.jpg?type=w647)
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연세암병원 폐암센터 조병철 센터장 연구팀은 치료력 없는 EGFR 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 진행한 다국가,무작위 배정 3상 연구에서 아미반타맙과 레이저티닙 병용 요법이 기존 표준치료제 오시머티닙보다 무진행 생존 기간을 30% 정도 늘린다고 1일 밝혔다.
EGFR 돌연변이 폐암은 전체 폐암의 25~40%를 차지하며 전 세계적으로 매년 45만 명의 신규 환자가 발생할 정도로 폐암의 가장 큰 아형(종류)다.1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약제는 오시머티닙이 유일하다.오시머티닙은 반응률 80%와 무진행 생존 기간 16~18개월을 보이고 이후 환자 대부분이 내성을 갖는다.
조 교수는 아미반타맙과 레이저티닙 병용 요법의 효과와 안전성을 확인했다.아미반타맙과 레이저티닙은 각각 진행성 EGFR 돌연변이 폐암,신데마스 월드컵EGFR 엑손20 돌연변이 폐암 약제로 식약처 승인을 받았다.이전 1,2상 연구에서 병용 요법 효과를 확인한 만큼 다국가,신데마스 월드컵무작위 배정 3상 임상을 이어갔다.
병용 요법 치료 환자 429명의 무진행 생존 기간,반응 지속 기간은 23.7개월,25.8개월로 오시머티닙 치료 환자 429명(16.6개월,16.8개월)보다 길었다.2년 생존율도 병용군 74%로 오시머티닙군(69%)보다 높았다.병용 요법의 주요 부작용은 피부 발진과 손발톱 주위 염증 등으로 대부분 조절 가능한 정도였다.
조 센터장은 “아미반타맙,신데마스 월드컵레이저티닙 병용으로 기존 치료제보다 우수한 치료 효과를 확인했다”며 “이번 임상 결과로 FDA로부터 병용 요법이 우선심사 대상으로 선정 받았다”고 말했다.
이번 연구 결과는 국제학술지‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디신’(New England Journal of Medicine,IF 176.082)에 실렸다.종양학 분야 저자로 NEJM에 2번 실린 것은 조 교수가 국내 최초다.또 국산 항암제 임상 결과가 NEJM에 게재된 것도 처음이다．
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