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롯데바이오로직스가 인천 송도에 바이오 의약품 생산 공장 착공식을 열고 의약품 포트폴리오 확장에 나선다.인천 송도 바이오캠퍼스 1공장 건립이 완공되면 미국 시러큐스공장과 시너지를 통해 2030년까지 '글로벌 톱(TOP) 10' 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약한다는 계획이다.
롯데바이오로직스는 3일 오전 인천 송도국제도시에서 송도 바이오 캠퍼스 1공장 착공식을 연다고 밝혔다.롯데건설이 설계·조달·시공(EPC)을 맡은 1공장은 바이오 의약품 12만ℓ 생산 규모로 2026년 1분기 완공되고,토토 스마일2027년 1월 본격 가동될 예정이다.
롯데바이오는 송도 바이오 캠퍼스에 이 같은 규모의 바이오 의약품 생산 공장을 총 3개 건설할 예정이다.3개 공장이 완공되면 2022년 다국적 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)으로부터 인수한 미국 시러큐스 바이오 의약품 생산 공장(4만ℓ 규모)과 함께 총 40만ℓ 규모의 생산 설비를 구축하게 된다.
1공장에는 고역가(하이타이터·High-Titer) 의약품 생산을 위한 '타이터 플렉스 쿼드 시스템',관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하며 고농도의 세포 배양을 진행하는 '엔 마이너스 원 퍼퓨전'(N-1 Perfusion) 시스템이 적용될 예정이다.
롯데바이오로직스는 2일 서울 잠실 롯데호텔월드에서 열린 기자 간담회에서 시러큐스 공장은 '중간 규모'(middle scale)의 임상·상업용 의약품과 '항체-약물접합체'(ADC) 제품을,토토 스마일송도 공장은 고역가 제품과 '엔 마이너스 원 퍼퓨전' 공정 제품 등 보다 큰 규모(large scale)의 항체의약품을 수주하는 방식으로 차별화해 시너지를 낼 계획이라고 설명했다.
또한 글로벌 기업과 전략적 제휴를 통해 스마트 IT 시스템을 적용하고 이를 기반으로 공장 효율 및 품질 수준을 높여 밸리데이션을 통해 안정적인 생산을 준비할 계획이다.공장 간 인력 교류를 통해 송도 바이오 캠퍼스의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 역량도 강화할 계획이다.유형덕 사업증설본부장은 "롯데바이오로직스의 가장 큰 장점이자 경쟁력은 전문 인력"이라며 "(시러큐스와 송도 공장 간) 로테이션(순환)을 통해 실무 경험을 쌓고 대응 능력을 갖춰 신규 바이오 캠퍼스의 생산성을 높일 것"이라고 말했다.롯데바이오는 이 같은 물적·인적 인프라를 활용해 2030년까지 매출 1조5000억원을 달성해 글로벌 '톱10' 수준의 CDMO기업으로 성장하겠다는 목표를 밝혔다.
롯데바이오로직스는 송도 바이오캠퍼스와 시러큐스의 시너지 효과를 기대하고 있다.앞서 롯데바이오로직스는 2022년 회사 출범 후 CDMO 사업에 빠르게 진출하기 위해 같은 해 12월 미국 뉴욕 시러큐스에 있는 BMS의 생산공장을 인수했다.시러큐스공장은 글로벌 규제기관으로부터 62개국 이상의 우수의약품제조관리기준(GMP) 승인 경험이 있고,연간 120회 이상의 항체 의약품을 20년 가까이 생산한 경험과 인력이 있다.강주언 롯데바이오로직스 사업기획부문장은 "시러큐스공장 직원을 그대로 고용해 생산과 품질 노하우를 송도 메가플랜트에 이식할 수 있었다"며 "인수 후 고객사의 제품을 생산하고 있고 이를 통해 잠재력 있는 고객사에 어필할 수 있다"고 밝혔다.
시러큐스 바이오캠퍼스는 현재 ADC 생산설비 투자를 진행 중이다.회사는 2025년부터 본격적인 생산에 돌입하고,이를 통해 북미 ADC 콘쥬게이션(Conjugation) 원스톱 서비스를 실행할 계획이다.유 부문장은 "대규모 항체 의약품 생산이 가능한 송도와 ADC 설비를 갖춘 시러큐스의 시너지로 포트폴리오를 확장할 수 있고,토토 스마일고객사에 다양한 선택지를 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.
롯데바이오로직스는 송도 바이오캠퍼스에 생산 시설과 함께 바이오벤처 기업 육성 및 동반 성장을 위한 '바이오벤처 이니셔티브'도 조성할 예정이다.이원직 대표는 "바이오벤처 이노셔티브는 벤처기업의 동반성장을 위해 CDMO 기업이 적극 돕겠다는 의지를 표명한 것"이라며 "관련 노하우나 프로세스를 전수해 벤처들의 안정적 운영 환경을 제공할 것"이라고 강조했다.
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