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주요국 허가 '순항'
선점 효과로 점유율 확대 기대
포트폴리오 확대 속도 ↑ 
혈검 카린 세팅만성 특발성 두드리거 치료제 졸레어 바이오시밀러 옴리클로가 영국에서 품목허가를 받았다./사진=뉴스1" style="display: block; margin: 0 auto;">
셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 옴리클로 품목허가를 신청,혈검 카린 세팅알레르기성 천식 및 비용종을 동반한 만성비부비동염,만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.
이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다,혈검 카린 세팅유럽에서도 허가 신청을 완료해 가장 먼저 지난 5월 유럽,혈검 카린 세팅6월 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받은 바 있다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식,혈검 카린 세팅만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다.지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다.이중 영국 시장규모는 약 6700만달러(약 7815억원)다.
셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제,항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장에서 경쟁력을 확보할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가받은 제품"이라며 "선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획"이라고 말했다.
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