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자가면역질환 치료제‘CT-P47′,폼페이 카지노 슬롯 게임 무료유럽류마티스학회 포스터 발표
셀트리온은 자가면역질환 치료제‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러‘CT-P47′의 치료 효능과 안전성을 입증한 임상 결과를 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린‘2024 유럽류마티스학회(EULAR)’에서 포스터 발표로 공개했다고 14일 밝혔다.
유럽류마티스학회는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 공유하는 장이다.셀트리온의 CT-P47는 악템라의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)이다.악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 줄인다.지난해 글로벌 매출은 약 26억3000만프랑(약 4조원)에 달했다.
셀트리온은 이번 학회에서 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 진행한 CT-P47 정맥주사(IV) 제형 글로벌 임상 3상 중 32주까지의 결과를 포스터로 발표했다.
임상 결과,1차 유효성 평가 지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군 간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다.오리지널 의약품과 동등한 치료 효과를 보였다는 의미다.안전성,약동학적 특성도 오리지널 약과 유사했다.오리지널약인 악템라에서 CT-P47로 교체 투여한 환자 집단에서도 유사한 치료 효과와 안전성 등을 확인했다.
셀트리온은 CT-P47의 피하주사(SC) 제형에 관한 임상 결과도 별도로 포스터를 통해 공개했다.류머티즘 관절염 환자 대상 오토인젝터(AI) 사용성(usability) 평가 임상 3상 결과,높은 사용성과 자가 주사 성공률,폼페이 카지노 슬롯 게임 무료유효성,폼페이 카지노 슬롯 게임 무료안전성을 확인했다.CT-P47의 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터 두 가지 디바이스를 비교한 국내 임상 1상에서 약동학적 동등성과 안전성이 유사했다.
셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 올해 초 국내,폼페이 카지노 슬롯 게임 무료미국,폼페이 카지노 슬롯 게임 무료유럽 등 주요 국가에 품목 허가를 신청한 상태다.셀트리온은 오리지널의약품 악템라가 정맥주사(IV)형과 피하주사(SC)제형 등 두 가지 제형으로 출시된 만큼,CT-P47도 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획이다.
셀트리온 관계자는 " “CT-P47 허가까지 획득하면 램시마,유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 총 5종의 강력한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하게 된다”며 “남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 세계 시장에서 회사의 성장에 속도를 높일 것”이라고 말했다.셀트리온은 오는 2030년까지는 총 22개의 제품을 개발해 연 매출 12조원 목표를 달성한다는 목표를 세웠다.
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