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일본 킷세이제약과 GnRH 길항제 라이선스-인 체결
국내 개발·제조·판매 독점적 권한 확보
[서울경제]
JW중외제약(001060)은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제‘린자골릭스’의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 라이선스 인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약을 통해 JW중외제약은 린자골릭스를 개발·제조·판매 및 유통할 수 있는 독점 권한을 확보하게 됐다.
린자골릭스는 일본 킷세이제약이 개발한 신약으로 하루에 한 번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 길항제다.이 약물은 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 증상을 완화시킨다.린자골릭스는 미국과 유럽에서 실시된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다.
자궁근종은 35세 이상 여성의 약 40%에서 나타나는 흔한 질병이다.국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나 치료 초기 호르몬 증가에 따른 안면홍조와 주사 부위 통증 등의 부작용이 있을 수 있다.JW중외제약 측은 린자골릭스가 에스트로겐 분비를 즉각적으로 억제해 기존 GnRH 작용제 대비 부작용을 줄일 것을 기대하고 있다.JW중외제약은 국내 출시를 위해 한국인 대상 유효성과 안전성을 확인하는 린자골릭스의 가교임상을 진행할 계획며 자체 제조 및 생산 인프라를 구축할 예정이다.
JW중외제약 관계자는 “이번 계약 체결은 JW중외제약이 국내 자궁근종 치료 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라며 “국내 환자들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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