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자가면역질환 치료제 제품군 다양화
美·유럽 등 글로벌 시장 공략 가속
[서울경제]
셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제‘스텔라라’의 바이오시밀러‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한 지 약 1년 만에 판상형 건선,룰렛판건선성 관절염,룰렛판크론병(CD),룰렛판궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매를 할 수 있게 됐다.
셀트리온은 기존에 국내에서 판매하던‘램시마‘램시마SC’(미국 판매명 짐펜트라)‘유플라이마’등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 다양한 포트폴리오를 구축해 자가면역질환 치료제 시장에서 점유율 확대를 기대하고 있다.
셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국,룰렛판유럽 등 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 시장 공략에 나서기로 했다.의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 203억 2300만 달러(약 26조 4200억 원)에 달한다.
셀트리온 관계자는 “이미 지난해 오리지널 의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다”며 “미국 허가를 획득하면 세계 최대 시장인 미국에 선두 그룹으로 진입할 것”이라고 말했다.
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