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국내 치매 환자 약 100만명·비용 연 21조 육박
FDA 승인 치료제 4개…경증 알츠하이머 등 필요
고대안암병원 등 7개 병원서 확증 임상시험 진행中
TMS·DTx 병행 시 치료 효과,토토 2+2유지 기간↑ 에이티앤씨가 개발한 경두개자기자극(TMS) 전자약과 디지털치료제(DTx) 병용한 치료 시스템 모습.[에이티앤씨 제공] ![에이티앤씨가 개발한 경두개자기자극(TMS) 전자약과 디지털치료제(DTx) 병용한 치료 시스템 모습.[에이티앤씨 제공]](https://imgnews.pstatic.net/image/016/2024/07/02/20240702050818_0_20240702195206943.jpg?type=w647)
[헤럴드경제=고재우 기자]‘국내 치매 환자 약 100만명,65세 이상 치매환자 관리비용 연 20조8000억원(올해 기준·중앙치매센터)’
흔히‘신이 내린 가장 가혹한 형벌’이라고 불리는 치매.인간의 기억을 점점 앗아가는 치매는 치료제도 변변찮다.미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 치매치료제는 4개에 불과하고,이마저도 근본적인 치료는 아니다.
치매 환자 약 100만명 중 경증 알츠하이머 환자는 약 44만명.경증 치매환자의 경우 활동 및 치료를 통해 증상을 늦출 여지가 크다.치매치료제 등 개발에 이목이 쏠리는 이유다.
이런 가운데 국내 의료기기 업체가 경두개자기자극(TMS) 전자약과 인지학습 병행 전자약을 결합해‘경증 알츠하이머 치료’에 나섰다.기존 약물 치료 보다 치료 효과는 더 낫고,유지 기간에도 더 길다.
1일 업계에 따르면 에이티앤씨(AT&C)는 지난해 1월 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받고,같은 해 4월부터 고려대안암·동아대·전남대병원·전북대·중앙대광명·충남대·한양대병원 등에서 158명(시험군·대조군 각 79명)을 대상으로 확증 임상시험을 진행 중이다.
확증 임상 시험은 의약품의 임상 3상에 해당되는 것으로,품목 허가 전 최종 단계에 해당한다. 인지 평가를 진행하는 모습.[에이티앤씨 제공] ![인지 평가를 진행하는 모습.[에이티앤씨 제공]](https://imgnews.pstatic.net/image/016/2024/07/02/20240702050819_0_20240702195206949.jpg?type=w647)
에이티앤씨는 경증 알츠하이머 치료를 위해 TMS 전자약과 디지털치료제(DTx) 병용한 치료 시스템을 개발 중이다.
TMS 치료는 인공지능(AI)을 통해 뇌 자기공명영상(MRI)을 분석하고,로봇 내비게이션을 활용해 최적의 치료 표적을 설정 후,치료 표적에 약 40분 동안 400펄스(하루 3개 영역·총 1300펄스)의 자기장을 흐르도록 한다.
여기에 표현,이해,언어·시각 기억,계산·비교,시·공간 지각 등 6개 뇌 영역 중 치료 영역만 활성화토록 고안된 DTx 인지 훈련 프로그램이 추가된다.
기존 약물 복용과 인지 훈련만으로는 치료 효과가 낮고 유지 기간이 짧았으나,TMS와 DTx를 병행한 결과 치료 효과가 더 낫고 오래 유지됐다는 게 에이티앤씨의 설명이다.또 TMS 치료 시 부작용은 보고되지 않았다는 것도 장점이라고 부연했다.
이를 토대로 에이티앤씨는 임상을 진행하고 있다.알츠하이머 3상 확증 임상시험은 물론,토토 2+2파킨슨병 치매 임상시험,루이소체 치매 임상시험 등도 진행 중이다.
이종원 에이티앤씨 대표는 “TMS는 미국 FDA 승인을 받은,토토 2+2부작용이 없는 안전한 치료 방법이고,로봇 내비게이션 활용으로 인간의 실수로 발생할 수 있는 문제도 차단했다”며 “국내에도 전자약,DTx 개발 회사들이 있지만,확증 임상시험 허가를 받은 곳은 에이티앤씨가 유일하다”고 밝혔다.
이어 “향후 소형화를 통해 홈 웰니스 치료기기로 보급을 추진할 것”이라며 “뇌 질환,토토 2+2퇴행성 질환 등을 개인과 가족 단위에서 관리할 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다.
