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[서울=뉴시스] 셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출액 6723억원,영업이익 2676억원,2023년 9월 한화 이글스 경기일정영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 밝혔다.(사진=셀트리온 제공) 2023.11.07.*재판매 및 DB 금지[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 미국 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 14일 공시했다.

판상형 건선 환자를 대상으로 한 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정,활성대조,이중 눈가림,2023년 9월 한화 이글스 경기일정3상 임상시험이다.

임상시험 대상은 375명,2023년 9월 한화 이글스 경기일정임상시험 기간은 56주다.

셀트리온은 "3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라고 밝혔다.

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,2023년 9월 한화 이글스 경기일정이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.

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2023년 9월 한화 이글스 경기일정,엔씨소프트가 공개한 '리니지W'(왼쪽)과 '롬' 게임 화면 비교[엔씨소프트 제공]레드랩게임즈는 이에 대해 "엔씨소프트의 소송 제기와 과장된 홍보 자료 배포 행위가 '롬'의 정식 서비스를 방해하고, 이용자들의 심리적 위축을 유도하기 위한 의도로 진행된 행위로 판단한다"며 "엄중한 법적 대응을 검토하고 있다"고 덧붙였다.