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아이엠바이오로직스는 17일 “자가면역질환 치료제를 개발하는 미국 네비게이터메디신에 임상 1상 단계의 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 IMB-101에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다”고 밝혔다.
IMB-101은 아이엠바이오로직스의 주요 파이프라인(신약후보물질)으로 OX40L과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 표적화하는 이중항체 신약이다.현재 미국에서 임상 1상 시험을 진행 중이다.건강한 성인을 대상으로 1회 투여하는 임상 1a 시험과 환자에게 반복 투여하는 임상 1b 시험의 하이브리드 형태로 디자인돼 있다.
임상 1a 시험의 투약은 조만간 완료되고,타자 영어하반기부터 환자를 대상으로 하는 임상 1b시험을 착수할 예정이다.물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로 적응증 확장이 가능할 것으로 기대된다.아이엠바이오로직스의 OX40L 만을 표적화하는 단일항체 파이프라인인 IMB-102도 이번 계약에 포함됐다.
아이엠바이오로직스에 따르면 권리 지역은 아시아가 제외된 글로벌(일본 포함)이다.반환 의무가 없는 계약금은 총 2000만달러이고,타자 영어개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤(단계별 기술료)으로 최대 9억2475만달러(약 1조3000억원)를 지급받게 된다.
아이엠바이오로직스는 2020년 8월 설립된 항체신약 연구개발 바이오벤처다.지난해 시리즈B로 200억원을 투자 유치했고,타자 영어회사 설립 후 3년여 만에 IMB-101 미국 임상시험 진행 과정에서 첫 라이선스 딜을 체결했다.하경식 아이엠바이오로직스 대표는 “자가면역질환 분야에서 네비게이터메디신의 역량과 경험을 신뢰한다.향후 긴밀히 협력해 IMB-101과 IMB-102를 성공적으로 시장에 출시하고 환자들의 삶을 도울 회사가 되도록 노력하겠다”고 밝혔다.
스테판 토마스 네비게이터메디신 대표는 “우수한 개발 경험과 역량을 바탕으로 최고 수준의 OX40L 타깃팅 항체의약품을 개발 중인 아이엠바이오로직스와 이번 파트너십을 시작해 매우 기쁘게 생각한다”며 “IMB-101과 IMB-102를 지속해서 개발해 환자들에게 신속하게 제공할 계획”이라고 전했다.
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