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[이데일리 박정수 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠(196170)은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나이다.초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며,맨유 대 애스턴 빌라 라인업그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 
2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나,맨유 대 애스턴 빌라 라인업글로벌 시장의 경쟁이 심화되어 자체 개발을 중단했다.그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다.그 결과,맨유 대 애스턴 빌라 라인업중국에서 2022년 임상 3상을 마쳤고 지난해 4월에는 품목허가를 신청,맨유 대 애스턴 빌라 라인업올해 7월 품목허가를 취득했다.
알테오젠 관계자는 “아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고,맨유 대 애스턴 빌라 라인업허가를 받는 등 연구개발의 결실이 현실화되고 있다”며 “첫 자체품목인 테르가제의 시판 및 하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하제형 치료제들이 상업화되면 본격적인 매출이 발생하는 기업이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
