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한미약품이 면역조절 항암제 임상 1상에 본격 돌입한다.
한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터‘HM16390’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다.HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 인터루킨(IL)-2 치료제다.독자 플랫폼 기술인‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성,낙시지속성을 극대화했다.
한미약품은 해당 약물을 치료 주기당 1회 피하 투여 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다.항암치료를 여러 차례 받은 환자는 면역력이 약해져 면역항암제를 투여해도 반응을 보이지 않을 수 있다.IL-2 치료제는 면역세포 수를 늘릴 수 있어 면역항암제와 병용 투여 시 효과를 극대화할 것으로 기대된다.
HM16390의 임상 1상은 박종철 미국 하버드 의대 매사추세츠종합병원(MGH) 교수의 주도하에 실시될 예정이다.
박 교수는 “다수의 학회 발표를 통해 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 결과를 입증했다”며 “임상에서도 유의미한 성과를 내기를 기대한다”고 했다.
