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셀트리온은 건선성 관절염 등 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득했다고 14일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로,오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염,건선성 관절염,중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다.코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만 달러(약 6조 4740억원)에 달하며 미국에서 2029년 1월,유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다.
CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인의 일환으로,카지노 2 1 화 다시 보기지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND 승인을 획득해 임상을 진행하고 있다.셀트리온은 강점을 보이고 있는 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다.셀트리온은 이미 램시마,카지노 2 1 화 다시 보기짐펜트라,카지노 2 1 화 다시 보기옴리클로,아이덴젤트,카지노 2 1 화 다시 보기스테키마 등 9개 허가 제품을 확보한 상태로,카지노 2 1 화 다시 보기이외에도 허가를 앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 시밀러),CT-P47(악템라 시밀러),CT-P53(오크레부스 시밀러),CT-P55(코센틱스 시밀러),CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고 있다.
셀트리온은 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개,2030년까지 총 22개의 바이오시밀러 포트폴리오를 완성해 사업의 성장세를 이어간다는 전략이다.
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：이에 더해 사업의 특수성으로 인해 평가 예외가 가능한 사례도 도시개발사업 이외에 도시정비사업, 공공지원 민간임대 사업 등으로 보다 구체화하기로 했다.
카지노 2 1 화 다시 보기,유학 비자로 체류하는 동안 아르바이트로 벌어들이는 수입이 본국 대졸 초봉, 공무원 급여의 3~5배나 되기 때문이다.