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[이데일리 석지헌 기자] 바이오베터 개발 전문 기업 알테오젠(196170)의 자회사 알토스바이오로직스가 이르면 내년 상장을 추진하고 있다.조만간 핵심 파이프라인의 매출 발생이 유력한 만큼 최근 기술성 평가에서 부쩍 중요해진‘사업성’에서 긍정적 평가를 얻을 수 있을지 관심이 모인다.
알테오젠은 2020년 10월 자회사 알토스바이오로직스를 설립했고 같은 해 12월 핵심 파이프라인의 사업권을 나눠줬다.알테오젠은 알토스바이오로직스와 아일리아 바이오시밀러‘ALT-L9’의 임상과 판매에 대한 라이선스 계약을 체결했다.아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 안과질환 치료제다.지난해 글로벌 매출만 93억6000만달러(약 12조원)를 기록했다.알토스바이오로직스는 모회사에 20억원을 지급하고 ALT-L9 임상 수행 및 시장개척,수입,판매에 대한 독점적 실시권을 갖게 됐다.
알토스바이오로직스는 지난 2021년 시리즈 A 펀딩 라운드에서 605억원 규모의 투자 유치에 성공했다.당시 기업가치는 1600억원에 달하기도 했다.이후 회사는 지난해 12월과 올해 1월,4월 5월 총 4차례에 걸쳐 전환우선주식 23만4289주와 보통주 43만9377주를 제3자배정 방식으로 각각 발행했다.자금 조달 목적은 신규 파이프라인 개발비 등 운영자금을 위해서다.
내년 상업화 유력… IPO에 긍정적?
시장에서는 알토스바이오로직스가 이르면 내년부터 ALT-L9의 상업화에 따른 매출 발생이 가능할 것이란 전망이 나온다.아일리아의 유럽과 미국 특허 만료 시점이 각각 2025년,2027년인 만큼 그에 맞춰 상업화를 진행하고 있기 때문이다.경쟁자가 많기는 하지만,아일리아의 바이오시밀러 시장 규모는 13조원에 달한다.
알토스바이오로직스는 이달 1일 ALT-L9의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고,유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)자료를 제출했다.회사는 유럽 및 한국,일본에서 진행된 임상 3상에서 일차 평가 변수로 삼은 최대교정시력(BCVA) 8주 변화에서 아일리아와 치료 동등성을 입증했다.
이에 따라 알토스바이오로직스가 매출이 나오는 시점과 맞물려 IPO를 진행할 경우 기술성 평가에서는 일단 긍정적인 평가를 받을 것이란 분석이 나온다.지난해 말 파두(440110) 이슈 이후 기술성 평가 단계에서는‘기술성’보다는‘사업성’을 중시하는 분위기가 자리잡았다.시장에서는 특정 매출액 이상을 달성해야 기평 통과가 가능하다는 말도 나온다.
한 예로 장기유사체 오가노이드 개발사인 오가노이드사이언스는 아직 무르익지 않은‘초기 단계 기술’이라는 점이 시장에서 한계로 지적됐으나,매출원을 확보한 점을 높이 평가받아 기술성 평가에 통과했다는 분석이 나왔다.
다만 현재 알토스바이오로직스는 사실상 단일파이프라인에 불과하다는 게 발목을 잡을 수 있단 지적이다.최근 시장에서는 거래소가 바이오 신약 개발사에 대한 기술특례상장 심사 시 최소 2개 이상의 파이프라인과 최소 임상 1상 이상 단계의 데이터를 요구한다는 말이 나온다.여기다 기술이전 실적은 물론,펜실베이니아 카지노해당 기술이전의 계약금이나 마일스톤,펜실베이니아 카지노로열티 등 세부 요건까지 따지는 분위기라는 것이다.
이와 관련 알토스바이오로직스는 추가 파이프라인 개발에 열을 올리고 있다.아일리아와 같은 항-VEGF 기전에 더해 혈관 안정화에 관여하는 Tie2 조절물질을 융합한 신규 다중특이 융합단백질 치료제를 개발하고 있다는 설명이다.
‘중복상장’논란 피해갈까
모·자회사 중복상장 이슈도 피할 수 있을지 주목된다‘쪼개기 상장’이슈는 아직도 논란이 되고 있어서다.실제 적지 않은 바이오 기업이 쪼개기 상장 문제가 시장에서 불거진 후 상장 계획을 철회하거나 합병했다.
CG인바이츠(083790)는 자회사인 마카온바이오테라퓨틱스를 합병했고 보령(003850)의 자회사 보령바이오파마도 지난 2022년까지만해도 상장을 계획했으나 사실상 철회 후 매각으로 방향을 틀었다.
한 벤처캐피탈(VC) 투자심사역은 “알테오젠 자회사 상장 이슈의 경우는 모회사라는 든든한 재무적 지원이 있어서 오히려 요즘 같은 분위기에선 긍정적으로 작용할 수 있다”며 “바이오 업계 쪼개기 상장은 주로 대형 제약사가 많이 취하는 전략으로 알고 있는데 요즘 같은 경우는 워낙 재무 상황을 많이 보기 때문에 좋게 볼 포인트는 있는 것 같다“고 말했다.