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자가면역질환 포트폴리오 강화
26조 글로벌 시장 공략 가속도
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 13일 밝혔다.
이번 허가 획득에 따라 스테키마(성분명 우스테키누맙)는 판상형 건선,라이브 카지노 필라델피아 프로모션건선성 관절염,라이브 카지노 필라델피아 프로모션크론병,라이브 카지노 필라델피아 프로모션궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능해졌다.
셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국,라이브 카지노 필라델피아 프로모션유럽 등 주요국에서도 허가를 획득해 글로벌 시장 공략에 나선다는 방침이다.의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 203억2300만 달러(약 26조4200억원) 규모로 집계된다.
이미 지난해 오리지널 의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료함에 따라 미국 허가 획득 시 우스테키누맙 세계 최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다.
셀트리온 관계자는 "스테키마의 국내 판매 허가를 획득해 자가면역질환 치료제 시장에서 기존 종양괴사인자 억제제 제품군에 이어 인터루킨 억제제로 포트폴리오를 확장할 수 있게 됐다"고 말했다.