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PNH 환자 중 10~20%.솔리리스 등에도 소용없어
보이데야 이들 대상 日·美·韓 등서 올해 차례로 승인2022년 한 해 동안 진행됐던‘블록버스터 톺아보기 파트1’은 3년 전인 2020년 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 1~55위를 차례로 다뤘다‘블록버스터 톺아보기 파트2’는 2022년~2023년 사이 새롭게 10억 달러 이상 매출을 올렸거나 3~4년 내로 그에 상응하는 매출을 올릴 것으로 예상되는 약물을 하나씩 발굴해 다룬다.이른바 신흥 블록버스터로 떠오른 약물의 탄생과정과 매출 전망 등을 두루 살펴본다.[편집자 주]
PNH는 인구 100만 명 당 약 16명꼴로 발병하는 희귀 혈액질환이다.이 질환은 일부 유전자의 후천적 돌연변이로 생성된 일부 보체인자가 활성화돼,적혈구가 파괴될 때 발생한다.이럴 경우 피로와 빈혈,마요르카 대 레알 소시에다드호흡곤란 등의 증상이 관찰되며,콜라색의 소변을 보게 된다.PNH를 치료하지 않을 경우 5~6년 내 사망에 이를 수도 있는 것으로 알려졌다.
보이데야는 지난 1월 일본에서 첫 승인된 다음,미국(4월)과 한국(7월)에서도 차례로 허가되며,기대를 모으고 있다.이들 국가에서 보이데야의 적응증은 울토미리스(성분명 라불리주맙) 또는 솔리리스(에쿨리주맙)에 대한 추가 요법제다.
보이데야는 최소의 D인자 억제제로 알려졌다.울토미리스와 같은 보체인자5(C5) 억제제로 치료를 받아도 효과가 없는 약 10~20% 환자에 대한 대안이 될 수 있는 기전을 보유한 것으로 분석되고 있다.
실제로 솔리리스나 울토미리스를 로 치료받은 이후에도 용혈로 인한 혈뇨가 관찰된 환자에게 보이데야를 처방하는 임상 3상에서 1차 평가 변수인 임상 시작 시점 대비 12주차 헤모글로빈 동도 변화량이 2.94g/dL로 위약(0.5g/dL) 대비 크게 높았다.
한편 A글로벌 PNH 치료제 시장은 AZ의 C5 억제제 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)와 그 후속작‘울토미리스’(라불리주맙) 등 2종이 시장을 쌍끌이하고 있다.
실제로 지난해 솔리리스 매출은 37억6200만 달러(당시 약 4조8680억원),울토미리스의 매출은 19억 6500만 달러(한화 약 2조 5420억원)를 기록했다.다만 솔리리스의 EU 내 특허가 2020년 만료됐고,한국과 미국에서도 각각 2025년과 2027년에 끝나는 것으로 알려졌다.
하지만 AZ는 솔리리스 대신한 울토미리스로 세대 교체하는데 성공했다는 평가를 받고 있으며,마요르카 대 레알 소시에다드보이데야까지 확보한 회사가 해당 시장을 주도해 나갈 것이란 분석이다.다만 최근에 등장한 스위스 노바티스의‘파브할타’(성분명 입타코판)이나 미국 일라이릴리의 피하주사제‘피아스카이’(성분명 크로발리맙) 등 PNH 분야 경쟁 신약의 등장으로 전체 시장의 판도가 변할 가능성도 거론되고 있다.
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