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[이데일리 유진희 기자] 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러‘피즈치바’(성분명 우스테키누맙)‘의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.미국 시장에서 총 일곱 번째 품목허가다.
삼성바이오에피스 연구원이 연구에 집중하고 있다.(사진=삼성바이오에피스) 
삼성바이오에피스는 이번 품목허가로 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 미국 시장에서 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다.
스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선,2023년9월27일 입스위치 타운 FC 울버햄튼 원더러스 FC건선성 관절염,2023년9월27일 입스위치 타운 FC 울버햄튼 원더러스 FC크론병,2023년9월27일 입스위치 타운 FC 울버햄튼 원더러스 FC궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다.면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,2023년9월27일 입스위치 타운 FC 울버햄튼 원더러스 FC23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며,2023년9월27일 입스위치 타운 FC 울버햄튼 원더러스 FC연간 글로벌 매출 규모는 14조 원(108억 5800만 달러)에 달한다.
삼성바이오에피스는 지난 4월 유럽(유럽 제품명:피즈치바)과 한국(한국 제품명:에피즈텍)에서 허가를 받았다.국내에서는 이번 달 출시할 계획이다.
정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs) 팀장(상무)은 “앞으로도 다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
