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ALT-L2,2017년 치루제약에 기술 수출
알테오젠이 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발해 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 기술 수출한 ALT-L2가 중국에서 품목 허가를 취득했다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다.이 기술을 사들인 치루제약이 중국에서 2022년 임상 3상을 거쳐 지난해 4월에는 품목 허가를 신청해,올해 7월 품목 허가를 취득한 것이다.알테오젠은 지난 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나,오사수나 대 레알 소시에다드 통계세계 시장의 경쟁이 심화해 자체 개발을 중단했고,중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루 제약과 협상해 2017년 기술을 수출했다.
알테오젠 관계자는 “임상 3상이라는 큰 시험을 마치고,품목 허가를 받은 파트너사의 성공에 축하를 보낸다”며 “알테오젠이 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목 허가를 신청하고,허가를 받는 등 연구 개발의 결실이 현실화하고 있다”고 말했다.
알테오젠은 “첫 자체 품목인 테르가제의 시판,하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하제형 치료제들이 상업화되면 본격적인 매출이 발생하는 기업이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
한편,오사수나 대 레알 소시에다드 통계오리지널 의약품 허셉틴(트라스투주맙)은 전이성·조기 유방암과 전이성 위암 치료 등에 쓰이는 글로벌 제약사 로슈의 표적 항암제다.특허 만료 이후 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열해졌고,지난 2017년 12월 이후 마일란,셀트리온,오사수나 대 레알 소시에다드 통계삼성바이오에피스,오사수나 대 레알 소시에다드 통계화이자,암젠 등이 개발한 허셉틴 바이오시밀러가 잇따라 미국에서 품목허가를 받아 출시됐다.
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