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로직스,美서 1조4600억 '잭팟'
작년 전체 수주액의 42% 달해
올 매출 4조 돌파도 가능할 듯
에피스는 FDA 시밀러 허가 1위
화이자·산도즈 등 빅파마 제쳐삼성바이오로직스가 미국 제약사로부터 역대 최대인 1조4600억원 규모 초대형 바이오의약품 위탁생산(CMO)을 수주했다.자회사인 삼성바이오에피스는 유럽에 이어 미국에서도 최다 품목 허가 기록을 세우며‘바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 강자’로 입지를 굳혔다.삼성이 2011년 바이오산업에 본격 진출할 지 13년 만에,CMO와 바이오시밀러 분야에서 글로벌 톱티어 경쟁력을 확보했다는 분석이다.
○CMO 누적 수주 125억달러
고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개되지 않았다.서근희 삼성증권 수석연구위원은 “6년간 연평균 최소 2400억원 규모의 생산이 필요한 제품으로 블록버스터급(연매출 1조3800억원 이상) 약물임을 예측할 수 있다”며 “알츠하이머 치료제,면역항암제,윌리엄 힐 무위험 내기 버지니아항체·약물접합체(ADC) 치료제 등이 후보군이지만 정확히 알 순 없다”고 말했다.
이번 수주로 삼성바이오로직스는 올 들어 6개월여 만에 2조5000억원 규모를 수주하게 됐다.창사 후 누적 수주 규모는 125억달러(약 17조3600억원)다.올해 매출도 지난해보다 10~15% 증가해 바이오업계 최초 매출 4조원 돌파도 가능할 전망이다.
수주 비결은 압도적인 생산능력(내년 5공장 가동 시 78만4000L)과 스피드,윌리엄 힐 무위험 내기 버지니아높은 품질이 주효했다는 분석이다.올해 수주한 7건 중 6건은 기존 계약의 생산 물량 등을 늘린 증액 계약이다.대형 제약사들이 삼성의 납품 품질과 서비스에 만족해 재차 공급을 요청한 것이다.삼성바이오로직스는 현재 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 확보했다.
○시밀러,유럽 이어 美 FDA 허가 최다
삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 피즈치바가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다고 이날 발표했다.오랜 개발 노력 끝에 상업화의 마지막 관문을 통과한 것이다.스텔라라는 판상건선,건선성 관절염,크론병,윌리엄 힐 무위험 내기 버지니아궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료에 사용한다.연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다.이번 허가로 삼성바이오에피스는 7종의 바이오시밀러를 FDA에서 허가받았다.미국 암젠과 함께 세계에서 가장 많은 FDA 품목 허가를 받은 바이오시밀러회사로 등극했다.화이자,윌리엄 힐 무위험 내기 버지니아산도즈 등의 허가 건수는 각각 5종과 4종이다.삼성바이오에피스는 희귀 혈액질환 치료제인 솔리리스 바이오시밀러도 이달 내 FDA 허가가 유력해 조만간 암젠을 제치고 단독 1위에 오를 전망이다.세계 최대 제약·바이오시장인 미국에서 FDA 허가 제품 수는 곧 바이오시밀러 개발사로서의 경쟁력을 의미한다.
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