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듀켐바이오 등 방사성의약품 전문 기업 수요 확대 예상

듀켐바이오의 치매 진단 방사성의약품‘비자밀’을 이용한 진단 이미지.[사진=듀켐바이오]전세계 세 번째 알츠하이머 치료제인 일라이 릴리의 '도나네맙(상품명 키선라)'이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서 알츠하이머 진단을 위한 방사성의약품 기업들도 낙수 효과를 누릴 것으로 전망된다.

도나네맙은 바이오젠·에자이가 공동 개발한 '레카네맙(상품명 레켐비)'과 유사한 방식으로 약효를 낸다.두 치료제 모두 유해 독성 단백질인 베타 아밀로이드가 뇌 속에 쌓이는 것을 막는 표적치료제다.베타 아밀로이드가 쌓이면서 생기는 신경독성물질은 알츠하이머병의 빠른 진행을 일으킨다고 알려져 있다.

특히 레카네맙이나 도나네맙을 사용하기 위해선 치료 시작 전 뇌 영상검사를 통해 환자의 뇌 조직에 베타 아밀로이드가 얼마나 쌓여있는지 파악해야 한다.일반적으로 가장 많이 사용되는 검사는 양전자단층촬영술(PET) 검사다.

PET 검사는 양전자를 방출하는 방사성의약품을 정맥으로 주사한 뒤 몸 속에서 방사선의 분포를 영상화하는 방식으로 이뤄진다.방사성의약품의 품질이 무엇보다 중요한데,브라질 월드컵 승베타 아밀로이드 표적치료제가 연이어 글로벌 승인을 받자 방사성의약품의 중요성도 더불어 커지고 있다.

국내에선 지오영의 자회사 듀켐바이오가 이 시장을 선도하는 모습이다.듀켐바이오는 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 기준 국내 베타 아밀로이드 PET 진단제 시장에서 90%가 넘는 점유율을 확보하고 있다.

레카네맙과 도나네맙이 연이어 정식 승인을 받고 국내 출시가 기대되는 만큼 듀켐바이오는 PET 진단제의 수요가 더 커질 것으로 보고 있다.실제로 레카네맙은 연내 국내 출시가 유력하며,도나네맙은 작년 12월부터 국내 출시를 위한 가교 임상시험을 진행하고 있다.듀켐바이오는 2027년 상반기까지 예정된 이 임상시험에 PET 진단제를 제공하고 있다.

이후 국내에서 실제 처방이 시작되면 환자들의 PET 검사 수요는 지금보다 대폭 확대될 전망이다.레카네맙과 도나네맙은 치료 시작 전 각각 4번,브라질 월드컵 승5번의 PET 검사가 필요하기 때문이다.또 두 약물의 국내 출시를 계기로 국내 기업이 유사한 작용을 하는 치료제를 개발할 가능성도 있다.

김상우 듀켐바이오 대표는 "2023년 경도인지장애나 초기 치매 환자 수는 약 338만 명으로,브라질 월드컵 승이를 기준으로 계산하면 PET 방사성의약품 진단제 시장 규모는 약 1조6000억원 정도로 추정할 수 있다"면서 "임상에 진단제를 공급하는 기업으로서 책임감과 사명감을 갖고,브라질 월드컵 승신약의 원활한 국내 공급에 일조하겠다"고 말했다.

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