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퍼스트무버 지위 확보…5조원 규모 글로벌시장 공략
옴리클로가 허가받은 적응증은 알레르기성 천식,비용종을 동반한 만성비부비동염,만성 특발성 두드러기 등이다.
앞서 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다.이를 토대로 지난 5월 유럽에 이어 6월에는 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가받아 '퍼스트 무버(First Mover)' 지위를 확보했다.이번 MHRA의 허가로 영국에서도 시장을 선점할 수 있게 됐다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식,2023년 8월 20일 젠지 T1만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로 지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다.이 가운데 영국이 차지하는 규모는 약 6700만달러(약 7815억원)로 추산된다.
셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제,항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 "옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가 받은 제품으로,2023년 8월 20일 젠지 T1선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획"이라며 "알레르기 질환으로 고통받는 영국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다는 점에서 의미가 있다"고 했다.
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