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[서울=뉴시스] 셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출액 6723억원,카지노사이트 쿠폰영업이익 2676억원,영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 밝혔다.(사진=셀트리온 제공) 2023.11.07.*재판매 및 DB 금지[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 미국 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 14일 공시했다.

판상형 건선 환자를 대상으로 한 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정,카지노사이트 쿠폰활성대조,이중 눈가림,카지노사이트 쿠폰3상 임상시험이다.

임상시험 대상은 375명,임상시험 기간은 56주다.

셀트리온은 "3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라고 밝혔다.

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.

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카지노사이트 쿠폰,윤창수 전문기자[서울신문 다른기사 보러가기]☞ “주머니에 손, 휘파람 불며 등장”…이강인 ‘출근길 영상’ 화제☞ “60대 신랑 20대 신부 첫날밤”…국제결혼 불법광고 여전☞ 물 심부름에 무등…선배 깍듯이 대하던 손흥민 ‘막내 시절’☞ 의사 아니고 의새? 복지부 차관 발언에 뿔난 의사들☞ 전현무, 왼손 약지에 ‘♥커플링’?…결혼 임박설까지 나와☞ 축의금 5만원 냈더니…“서운한 것 있냐” 말 들었다☞ “소름끼치게 무섭다”…日 여자화장실 ‘타이즈맨’ 공포☞ ‘영원한 아기 판다’ 푸바오, 3월 3일까지만 관람객 만난다☞ 이강인 응원했다고 욕 먹은 파비앙 “너네 나라로 가라 해서 왔다”☞ ‘상위 1%’ 판정받은 연정훈♥한가인 5살 아들…얼굴 공개됐다▶ 밀리터리 인사이드- 저작권자 ⓒ 서울신문사 -