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전임상 연구결과 발표…글로벌 비만약보다 효능↑
한국인 맞춤형으로 차별화…다중표적 약물 개발

한미약품의 비만약 개발 프로젝트가 순항하고 있다.자체 개발한 비만신약이 국내 제약사 중 처음으로 임상 3상 시험에 진입한 가운데 또 다른 비만신약 후보물질은 최근 전임상 연구에서 글로벌 비만약보다 우수한 체중감량 효능을 나타냈다.

한미약품은 오는 21일부터 24일까지 미국 플로리다주에서 열리는 미국당뇨병학회(ADA 2024)에서 소개할 비만신약 후보물질 'HM15275'의 전임상 연구초록을 공개했다.

한미약품은 과체중 동물에게 이 약물을 3주간 투여한 결과,미시룩 동물의 체중이 투여 전과 비교해 39.9% 감소한 것을 확인했다.같은 기간 노보노디스크의 비만약 '위고비(성분명 세마글루타이드)',미시룩일라이릴리의 '젭바운드(티제퍼타이드)'의 체중감량 효과는 각각 15.0%,미시룩25.3%로 이보다 낮았다.

HM15275는 국내에서 임상 3상 시험이 진행 중인 '에페글레나타이드'에 이은 한미약품의 두 번째 비만신약 파이프라인이다.우리 몸에서 혈당을 낮추고 식욕을 억제하는 장호르몬 수용체 3가지(GLP-1·GIP·GCG)에 동시에 작용하는 원리로 체중감량을 유도한다.

글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체만을 자극하는 에페글레나타이드는 지난 2014년 비만환자 297명을 대상으로 20주간 진행한 임상 2상 시험에서 약 10%의 체중감량 효과를 나타난 바 있다.

한미약품은 비만 치료제 시장이 커지면서 지난해부터 비만관리를 그룹의 중장기 성장동력으로 꼽고 관련 신약개발 활동을 늘리고 있다.이른바 'H.O.P(한미 비만 파이프라인) 프로젝트'다.

글로벌 제약사들이 선점한 비만약 시장에서 한미약품이 입지를 확보하기 위해 내건 첫 번째 전략은 한국인 맞춤형 비만약 개발이다. 

한미약품은 현재 에페글레나타이드를 한국인 체형과 체중에 특화된 비만약으로 개발 중이다.고도비만 비율이 서양인보다 낮은 한국인의 특징을 고려해 급격한 체중감량 효과보다 약물의 안전성이나 가격 등에서 경쟁력을 확보하는 게 골자다.

두 번째 전략은 두 개 이상의 장호르몬 수용체를 활성화하는 다중표적 약물 개발이다. 

한미약품은 식욕을 억제하는 호르몬 3개에 동시에 작용하는 원리로 HM15275가 동물뿐만 아니라 사람에게도 수술에 버금가는 수준의 체중감량 효과를 낼 것으로 보고 있다.한미약품은 이를 토대로 HM15275의 타깃시장을 글로벌로 설정하고 연내 미국에서 임상 1상 시험에 진입할 계획이다.

또 한미약품은 HM15275가 GLP-1뿐만 아니라 다른 대사질환에 관여하는 호르몬 수용체를 활성화하는 원리로 신장이나 심혈관 질환 등을 함께 예방할 수 있을 것으로 내다보고 있다.

실제 한미약품은 이달 미국당뇨병학회를 앞두고 공개한 전임상 연구에서 HM15275가 일라이릴리의 젭바운드보다 급성 및 만성 신장 질환,미시룩심부전,미시룩고혈압 등에서 우수한 효능을 나타낸 것을 확인했다.

글로벌 투자회사 모건스탠리에 따르면 전 세계 비만약 시장 규모는 2024년 148억3000만달러(20조1100억원)에서 연평균 31.5%씩 성장해 2030년 772억4000만달러(104조7800억원)에 달할 전망이다

제약업계 관계자는 "전임상 결과만 보면 HM15275는 충분히 '베스트 인 클래스(계열 내 최고)' 신약을 노려볼 수 있다"며 "GLP-1뿐만 아니라 다른 호르몬 수용체를 동시에 자극하면 다양한 대사효과를 낼 수 있어 적응증 확장도 어렵지 않을 것"이라고 했다.

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