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17일 셀트리온바이오솔루션스 출범 간담회에 참석한 서정진 셀트리온그룹 회장.셀트리온 제공 
셀트리온그룹이 17일 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문업체‘셀트리온바이오솔루션스’를 출범했다고 밝혔다.
서정진 셀트리온 회장은 신규 법인 출범 기념 온라인 기자간담회에서 “셀트리온바이오솔루션스 법인을 설립했다”며 “신규 법인은 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정 개발,기절배개임상시험 계획,허가 서류 작성,상업 생산까지 의약품 개발 전 주기 서비스를 제공할 예정”이라고 밝혔다.
바이오솔루션스는 셀트리온 100% 자회사로 설립됐다.법인 대표는 이혁재 셀트리온 수석부사장이 내정됐으며 1차 자본금으로 100억원을 출자했다.
서 회장은 글로벌 바이오의약품 수요 확대와 국내외 시장 내 지속적인 CDMO 위탁 요청 등에 따라 지난 9월 CDMO 사업 본격화를 결정했다고 설명했다.
셀트리온은 그동안 진행해온 의약품위탁생산(CMO) 사업과 자체 제조 및 허가 등 의약품 사업 전주기에서 쌓은 경험을 토대로 증설 비용을 절감한다는 방침이다.또 높은 생산·효율성 제고를 통한 원가 경쟁력 확보로 생산 수주에 나선다는 계획이다.
신규 생산시설은 부지 후보를 검토 중이다.국내에 최대 20만ℓ 규모로 설계해 우선 내년에 10만ℓ 규모로 1공장 착공에 들어갈 예정이다.이후 생산과 공급 지속가능성에 대한 최적의 입지를 지속 평가해 생산 용량을 확대한다는 방침이다. 셀트리온바이오솔루션스 사업 로드맵.셀트리온 제공 
신규 생산시설에는 대·소형 배양기를 배치해 대량 생산을 지원하고,항체약물접합체(ADC) 및 다중항체치료제,세포·유전자치료제,펩타이드신약 등 차세대 모달리티(치료적 접근법)별 유연한 생산을 가능케 할 방침이다.
셀트리온은 내년부터 생산시설과 연구소 구축에 돌입해 오는 2028년부턴 본격적인 매출이 발생할 것으로 전망했다.서 회장은 “바이오솔루션스는 1만ℓ당 1000억원 매출을 목표로 하며 2035년 총기대 매출은 약 3조원”이라고 말했다.
셀트리온은 신규 모달리티 영역을 포함한 생산 영역 확대와 혁신 기술 경쟁력 강화를 위해 국내 외 미국,기절배개유럽,기절배개인도 등지에 특성화 연구센터도 설립하겠다고 했다.또 대규모 연구·개발(R&D) 인력도 채용한다.
신규 법인 투자는 자체 투자금과 외부 투자금 조달을 통해 진행될 예정이다.초기 설비 구축 및 위탁개발(CDO) 서비스 개시를 위해 최대 1조5000억원의 셀트리온그룹 자체 투자금이 투입된다.이후 해외 특성화 연구소 및 차세대 모달리티 설비 증설을 위해 외부로부터 최대 1조5000억원까지 투자금을 추가 조달할 예정이다.
셀트리온 관계자는 “바이오솔루션스는 원가 경쟁력과 고객 친화 정책에 기반한 서비스를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다.
